省医疗器械检验所丹阳服务站落户开发区

本报讯 （记者 韩笑 通讯员 开宣）12月12日，省医疗器械检验所丹阳服务站签约授牌仪式在南京举行，标志着该服务站正式落户开发区。省药监局党组成员、副局长陈和平，省药监局人事教育处、省器检所主要负责人，开发区党工委委员、管委会副主任王锦，市场监管局党委书记、局长张西雅出席活动。

会上，省器检所质量负责人与开发区党工委委员、管委会副主任王锦签订检验服务站框架协议，并为丹阳服务站授牌。

在本次合作中，省医疗器械检验所为丹阳服务站提供业务指导培训，提升丹阳服务站人员水平，建立重点产品提前介入机制，助力丹阳企业优先检验，预审说明书与技术要求，指导送检材料准备，推进设备共享，引导企业利用公共科技资源创新。新建成的丹阳服务站也将在创新产品咨询、法规标准咨询、业务受理咨询、检验技术培训等方面为企业提供便捷高效的检验业务指导，从而为企业在医疗器械产品的研发、生产、注册等全流程环节中提供全方位、多层次的有力支持，推动企业在医疗器械领域稳健发展。

通过提供一站式服务平台，开发区将进一步提升医疗器械企业的服务能力，帮助企业解决在新产品研发和注册过程中遇到的技术问题，增强企业的获得感和满意度，助力我市生物医药产业提质增效，实现产业又好又快发展。

据悉，我市医疗器械产业规模庞大，目前拥有医疗器械、药品生产企业150余家，拥有二、三类医疗器械注册产品320余个，药品（含原料药）注册产品110余个。2023年，全市医药生产企业销售额超110亿元，已成为地区经济发展的重要支柱。开发区作为全省生物医药产业关键集聚地，凭借丰富创新资源与显著产业优势，迎来服务站落户，将有力支撑区域生物医药产业监管与服务，拓展发展机遇。